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LABCO lanciert ISO-21501-4-zertifiziertes Online-Luftpartikelmonitor für die Überwachung von Pharma-Reinräumen

LABCO lanciert ISO-21501-4-zertifiziertes Online-Luftpartikelmonitor für die Überwachung von Pharma-Reinräumen

2026-08-03

neueste Unternehmensnachrichten über LABCO lanciert ISO-21501-4-zertifiziertes Online-Luftpartikelmonitor für die Überwachung von Pharma-Reinräumen  0

Einleitung

LABCO Co., Ltd., ein führender Hersteller von Präzisions-Umweltüberwachungsgeräten mit Sitz in Südkorea, gibt mit Stolz die Einführung seiner nächsten GenerationOnline-Monitor für LuftpartikelDie LPC-R203PLUS- und LPC-R403PLUS-Serien sind als hochpräzisePartikelzähler im Reinraum, ist dieses fortschrittliche System speziell fürPharmazeutische Reinigungsräumeund andere kritische kontrollierte Umgebungen, die eine Echtzeit-Partikelüberwachung erfordern.

Spitzentechnologie für anspruchsvolle Umgebungen

Im Mittelpunkt der LPC-R-Serie steht eine Laserdiodenlichtquelle der zweiten Generation in Verbindung mit der bewährten Methode zur Erkennung von Lichtstreuung.Diese Kombination bietet außergewöhnliche Empfindlichkeit und Wiederholgenauigkeit, so dass das System Partikel von 0,3 μm mit einer Empfindlichkeit von 50±10% bei 25 °C erkennen kann, die vollständig der strengen Kalibriernorm ISO-21501-4 entsprechen.Der LPC-R203PLUS bietet eine 2-Kanal-Überwachung (0.3 μm und 0.5 μm), während sich der LPC-R403PLUS auf 4 Kanäle (0,3 μm, 0,5 μm, 1,0 μm und 5,0 μm) erweitert und für Spezialisten für die Kontaminationskontrolle umfassende Daten zur Partikelgrößenverteilung liefert.

Echtzeitüberwachung und nahtlose Vernetzung

Die LPC-R-Serie ist für den 24-Stunden-Unter­lauf konzipiert und fungiert alsOnline-Monitor für LuftpartikelFür flexible Bereitstellungsszenarien sind optionales IEEE 802.11b/g drahtloses LAN und Bluetooth v2 möglich.0 Konnektivitätsmodule sind verfügbarDer intuitive 128×64-LCD-Monitor bietet sofortiges visuelles Feedback.Echtzeitpartikelzahl und Systemstatus auf einen Blick anzeigen.

Leistungsstarke Überwachungssoftware

Jede Einheit wird mit der TEMS-Überwachungssoftware Version 2.2 ausgestattet, einer robusten PC-basierten Plattform, die in der Lage ist, Datenströme von bis zu 20 an verschiedenen Standorten installierten Geräten gleichzeitig zu verwalten.Die Software verfügt über konfigurierbare AlarmschwellenDie Ergebnisse der Studie zeigen, dass sich die Zahl der Arbeitsplätze in der Europäischen Union in den vergangenen Jahren in den letzten Jahren erhöht hat.Partikelzähler im ReinraumLösung für Mehrzonen-Pharma-Anlagen, Halbleiter-Fertigungsanlagen und Medizinprodukte.

Wichtige technische Spezifikationen

Parameter Spezifikation
Messmethode Lichtstreuung
Lichtquelle Laserdiode der zweiten Generation
Partikelgrößenkanäle 0.3, 0,5 μm (R203PLUS) / 0.3, 0.5, 1.0, 5,0 μm (R403PLUS)
Stichprobenflussrate 0.1 CFM (2,83 L/min), über Software auf 1 CFM konfigurierbar
Kalibrierungsstandard ISO-21501-4 (Labco-Kalibriersystem)
Anzeige 128×64 Grafik-LCD
Netzwerkoberfläche Ethernet TCP/IP, optionales WLAN und Bluetooth
Betriebsumfeld -10°C bis 50°C, 20~75% Feuchtigkeit
Gewicht 780 g (Körper) / 907 g (mit Ständer)
Stromversorgung 12V Gleichstrom, 1A; optionale Li-Polymer-Batterie (≈4 Stunden)

Anwendungen in der pharmazeutischen Reinraumüberwachung

Die LPC-R-Serie ist speziell fürPharmazeutische ReinigungsräumeAnwendungen, bei denen die Einhaltung der Vorschriften und die Integrität der Daten von größter Bedeutung sind, unabhängig davon, ob sie in sterilen Arzneimittelherstellungsanlagen, aseptischen Füllleitungen oder Qualitätskontrolllabors eingesetzt werden,Diese Partikelzähler liefern die kontinuierliche, auditierbare Datenpfade, die in den GMP-Anlage 1, EU-GMP-Leitlinien und FDA 21 CFR Teil 11 vorgeschrieben sind.

  • Sterile Herstellung:Echtzeitpartikelüberwachung an kritischen Kontrollpunkten in Reinräumen der Klasse A/B/C
  • Überprüfung der HVAC-Leistung:Kontinuierliche Validierung der Luftbehandlungssysteme und der Integrität der HEPA-Filter
  • Analyse der Umweltentwicklung:Langfristige Datenerhebung zur Ermittlung von Kontaminationstrends und zur Untersuchung der Ursachen
  • Unterstützung der Regulierungsprüfung:Umfassende Datenerfassung mit zeitgestempelten Aufzeichnungen zur Unterstützung von Regulierungskontrollen

Verfügbarkeit und Bestellung

LABCO Co., Ltd. bietet die LPC-R203PLUS und LPC-R403PLUS an.Online-Monitoren für Luftpartikelmit einer Mindestbestellmenge von nur 1 Stück, sodass sie sowohl für Pilotinstallationen als auch für den Ausbau von Anlagen in vollem Umfang zugänglich sind.mit einer Lieferkapazität von 300 Stück pro Monat zur Unterstützung von GroßprojektenJede Einheit wird sicher in Kartons verpackt und mit vollständiger Dokumentation, einschließlich ISO-21501-4-Kalibrierzertifikaten, versandt.

Über LABCO Co., Ltd.

LABCO Co., Ltd. ist ein in Südkorea ansässiger Hersteller, der sich auf Präzisionspartikelmessgeräte spezialisiert hat.LABCO liefert zuverlässigePartikelzähler im Reinraumvon pharmazeutischen Herstellern, Halbleiteranlagen und Forschungseinrichtungen weltweit vertraut.Das Unternehmen kombiniert koreanische Ingenieurskunst mit globaler Unterstützung, um sicherzustellen, dass jeder Kunde seine Kontaminationskontrollziele erreicht..