logo
ব্যানার

ব্লগের বিস্তারিত

Created with Pixso. বাড়ি Created with Pixso. ব্লগ Created with Pixso.

এফডিএ ২১ সিএফআর পার্ট ১১ সম্মতিতে ক্লিনরুম এয়ার মনিটরিংয়ের জন্য ওএনইটিস্ট ১০০ এলপিএম মাইক্রোবিয়াল এয়ার নমুনা লঞ্চ করেছে

এফডিএ ২১ সিএফআর পার্ট ১১ সম্মতিতে ক্লিনরুম এয়ার মনিটরিংয়ের জন্য ওএনইটিস্ট ১০০ এলপিএম মাইক্রোবিয়াল এয়ার নমুনা লঞ্চ করেছে

2026-09-09

ONETEST-100FBS এয়ারবোর্ন মাইক্রোবিয়াল স্যাম্পলার: ক্লিনরুম মাইক্রোবিয়াল এয়ার মনিটরিং-এ একটি নতুন মানদণ্ড

গুয়াংডং, চীন — পরিবেশগত পর্যবেক্ষণ যন্ত্রপাতির পেশাদার প্রস্তুতকারক ONETEST, আনুষ্ঠানিকভাবে ONETEST-100FBS এয়ারবোর্ন মাইক্রোবিয়াল স্যাম্পলার চালু করেছে, যা ক্লিনরুম পরিবেশের জন্য একটি উচ্চ-কার্যকারিতা সম্পন্ন মাইক্রোবিয়াল এয়ার স্যাম্পলার। ১০০ লি/মিনিট স্যাম্পলিং ফ্লো রেট, অ্যান্ডারসন ইমপ্যাক্টর স্টেজ ৫ পারফরম্যান্স এবং একটি কম্প্যাক্ট ডেস্কটপ অল-ইন-ওয়ান ডিজাইনে সম্পূর্ণ FDA 21 CFR পার্ট 11 কমপ্লায়েন্স সহ, নতুন যন্ত্রটি ফার্মাসিউটিক্যাল গবেষণা ও উন্নয়ন, বায়োলজিক্যাল ল্যাবরেটরি, হাসপাতালের অপারেটিং রুম এবং অন্যান্য নিয়ন্ত্রিত পরিবেশের জন্য বিশেষভাবে তৈরি করা হয়েছে যেখানে মাইক্রোবিয়াল এয়ার কোয়ালিটি অবিচ্ছিন্নভাবে এবং নির্ভরযোগ্যভাবে পর্যবেক্ষণ করা প্রয়োজন।

ক্লিনরুম ব্যবহারের জন্য একটি ডেডিকেটেড মাইক্রোবিয়াল এয়ার স্যাম্পলার হিসাবে, ONETEST-100FBS মাল্টি-হোল সাকশন নীতির উপর কাজ করে, যেখানে একটি ৩১৫-হোল φ০.৬মিমি প্রিসিশন মাইক্রো-হোল স্যাম্পলিং হেড রয়েছে, যা ১৮মি/সেকেন্ড ইমপ্যাকশন ভেলোসিটি সরবরাহ করে যা অ্যান্ডারসন স্টেজ ৫ এর প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। এটি নিশ্চিত করে যে ১ মাইক্রোমিটারের চেয়ে বড় এয়ারবোর্ন মাইক্রোবিয়াল কণাগুলি দক্ষতার সাথে ধরা পড়ে, যা ক্লিনরুম মাইক্রোবিয়াল মনিটরিং প্রোগ্রামগুলির জন্য সঠিক এবং পুনরাবৃত্তিযোগ্য ডেটা সরবরাহ করে।

সর্বশেষ কোম্পানির খবর এফডিএ ২১ সিএফআর পার্ট ১১ সম্মতিতে ক্লিনরুম এয়ার মনিটরিংয়ের জন্য ওএনইটিস্ট ১০০ এলপিএম মাইক্রোবিয়াল এয়ার নমুনা লঞ্চ করেছে  0

মূল বৈশিষ্ট্য

  • ইউনিফর্ম কণা সংগ্রহের জন্য ৩১৫-হোল φ০.৬মিমি প্রিসিশন মাইক্রো-হোল স্যাম্পলিং হেড
  • ১০০ লি/মিনিট বড় ফ্লো রেট সহ স্থিতিশীল ফ্লো কন্ট্রোল (±৫%) এবং ০.০১ থেকে ৯,৯৯৯ লিটার পর্যন্ত সামঞ্জস্যযোগ্য স্যাম্পলিং ভলিউম
  • প্রতিক্রিয়াশীল, গ্লাভ-অপারেবল হিউম্যান-মেশিন ইন্টারফেস সহ ৫-ইঞ্চি এইচডি টাচস্ক্রিন
  • পিডিএফ, সিএসভি এবং টিএক্সটি ফরম্যাটে ইউএসবি ফ্ল্যাশ ড্রাইভ এক্সপোর্ট সহ ২০০,০০০-রেকর্ড ডেটা স্টোরেজ
  • তাৎক্ষণিক অন-সাইট ডকুমেন্টেশনের জন্য ঐচ্ছিক ব্লুটুথ ওয়্যারলেস প্রিন্টিং
  • প্রতিটি রুমে ১০০টি পর্যন্ত রুম এবং ১০০টি স্যাম্পলিং পয়েন্ট কাস্টমাইজযোগ্য নাম সহ
  • সম্পূর্ণ অডিট ট্রেল সহ তিন-স্তরের ব্যবস্থাপনা কর্তৃপক্ষ, FDA 21 CFR পার্ট 11 এর সাথে সঙ্গতিপূর্ণ
  • অন্তর্নির্মিত লিথিয়াম ব্যাটারি (≥৬ ঘন্টা) এবং একটি লো-নয়েজ, হাই-প্রেসার সেন্ট্রিফিউগাল ফ্যান সহ পোর্টেবল ডেস্কটপ হাউজিং অ্যালুমিনিয়াম অ্যালয়-এ

নিয়ন্ত্রিত শিল্পের জন্য ডেটা ইন্টিগ্রিটি

ফার্মাসিউটিক্যাল এবং স্বাস্থ্যসেবা সেটিংসে ক্লিনরুম মাইক্রোবিয়াল মনিটরিংয়ের জন্য কেবল সঠিক স্যাম্পলিংয়ের চেয়ে বেশি প্রয়োজন; এর জন্য সম্পূর্ণ ডেটা ইন্টিগ্রিটি প্রয়োজন। ONETEST-100FBS তিন-স্তরের ব্যবহারকারী ব্যবস্থাপনা এবং ভূমিকা-ভিত্তিক অনুমতি অ্যাসাইনমেন্টের মাধ্যমে এটি সমাধান করে, যা নিশ্চিত করে যে কেবল অনুমোদিত কর্মীরাই ডিভাইসটি পরিচালনা করতে বা রেকর্ড পরিবর্তন করতে পারে। প্রতিটি অ্যাকশন একটি সম্পূর্ণ অডিট ট্রেইলে ধরা পড়ে, যা সুবিধাগুলিকে FDA 21 CFR পার্ট 11 এর ইলেকট্রনিক রেকর্ড প্রয়োজনীয়তা পূরণ করতে সহায়তা করে এবং মসৃণ যোগ্যতা ও পরিদর্শন প্রক্রিয়া সমর্থন করে।

প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন

স্যাম্পলিং ফ্লো রেট ১০০ লি/মিনিট ±৫%
স্যাম্পলিং ভলিউম ০.০১-৯,৯৯৯ লিটার
ইমপ্যাকশন ভেলোসিটি ১৮মি/সেকেন্ড (অ্যান্ডারসন স্টেজ ৫)
পেট্রি ডিশ φ৯০ x ১৫মিমি স্ট্যান্ডার্ড ইউনিভার্সাল ডিশ
ডিসপ্লে ৫-ইঞ্চি রেজিস্টেভ টাচস্ক্রিন
রুম / পয়েন্ট ম্যানেজমেন্ট ১০০টি রুম, প্রতি রুমে ১০০টি পয়েন্ট
ডেটা স্টোরেজ ২০০,০০০ রেকর্ড
ব্যাটারি লাইফ ≥৬ ঘন্টা
অপারেটিং এনভায়রনমেন্ট ০-৫০°C, ০-৬৫%RH
হাউজিং মেটেরিয়াল অ্যালুমিনিয়াম অ্যালয়
ডাইমেনশন / ওজন ১২০ x ১১০ x ২৩০মিমি / ২.৬কেজি

বিস্তৃত অ্যাপ্লিকেশন

ONETEST-100FBS ফার্মাসিউটিক্যাল R&D এবং উৎপাদন সুবিধা, বায়োলজিক্যাল ল্যাবরেটরি, হাসপাতালের অপারেটিং রুম, খাদ্য ও পানীয় প্ল্যান্ট এবং ইলেকট্রনিক্স ক্লিনরুমগুলিতে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এর কাস্টমাইজযোগ্য স্যাম্পলিং প্যারামিটার, রুম এবং পয়েন্ট ম্যানেজমেন্ট এবং দ্রুত ডেটা পর্যালোচনা এটিকে ক্লিনরুম রুটিন মনিটরিং, ভ্যালিডেশন স্টাডিজ এবং এনভায়রনমেন্টাল ট্রেন্ড অ্যানালাইসিসের জন্য একটি আদর্শ মাইক্রোবিয়াল এয়ার স্যাম্পলার করে তোলে।

সর্বশেষ কোম্পানির খবর এফডিএ ২১ সিএফআর পার্ট ১১ সম্মতিতে ক্লিনরুম এয়ার মনিটরিংয়ের জন্য ওএনইটিস্ট ১০০ এলপিএম মাইক্রোবিয়াল এয়ার নমুনা লঞ্চ করেছে  1

প্রাপ্যতা এবং বিক্রয়োত্তর পরিষেবা

ONETEST-100FBS বিশ্বব্যাপী অর্ডারের জন্য উপলব্ধ, ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ এক ইউনিট এবং ডেলিভারি সময় ৭-১৫ কার্যদিবস। প্রতিটি যন্ত্র পেশাদার ক্যালিব্রেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ পরিষেবা, দ্রুত ত্রুটি মেরামত, টেলিফোন এবং অনলাইন রিমোট প্রশিক্ষণ এবং ৭x১২-ঘন্টা বিক্রয়োত্তর সহায়তার সাথে একটি বর্ধিত ২ বছরের ওয়ারেন্টি দ্বারা সমর্থিত। মূল্য এবং আরও তথ্যের জন্য, আজই ONETEST বিক্রয় দলের সাথে যোগাযোগ করুন।