logo
el estandarte

Detalles del blog

Created with Pixso. Hogar Created with Pixso. El Blog Created with Pixso.

ONETEST lanza un muestreo de aire microbiano de 100 LPM para monitoreo del aire en salas limpias con cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11

ONETEST lanza un muestreo de aire microbiano de 100 LPM para monitoreo del aire en salas limpias con cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Muestreo de microbios en el aire: un nuevo punto de referencia en el monitoreo del aire microbiano en salas limpias

Guangdong, China¢ ONETEST, fabricante profesional de instrumentos de monitorización del medio ambiente, ha lanzado oficialmente el muestreo microbiano aerotransportado ONETEST-100FBS,un muestreo de aire microbiano de alto rendimiento para ambientes de salas limpiasCon un caudal de muestreo de 100L/min, rendimiento de Anderson impactador etapa 5 y cumplimiento completo de la FDA 21 CFR Parte 11 en un diseño de escritorio compacto todo en uno,El nuevo instrumento está diseñado específicamente para la investigación y el desarrollo farmacéuticos., laboratorios biológicos, quirófanos hospitalarios y otros entornos controlados donde la calidad microbiana del aire debe ser monitoreada de forma continua y fiable.

Como muestradora de aire microbiana dedicada para uso en salas limpias, el ONETEST-100FBS funciona con el principio de succión de agujeros múltiples con una cabeza de muestreo de microagujeros de precisión φ0,6 mm de 315 agujeros,Proporcionando una velocidad de impacto de 18 m/s que cumple con los requisitos de Anderson etapa 5Esto garantiza que las partículas microbianas en el aire de más de 1 μm se capturen de manera eficiente, proporcionando datos precisos y repetibles para los programas de monitoreo microbiano en salas limpias.

últimas noticias de la compañía sobre ONETEST lanza un muestreo de aire microbiano de 100 LPM para monitoreo del aire en salas limpias con cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11  0

Características clave

  • Cabeza de muestreo de microagujero de precisión φ0,6 mm de 315 agujeros para recogida uniforme de partículas
  • Gran caudal de 100 L/min con control de caudal estable (±5%) y volumen de muestreo ajustable de 0,01 a 9,999 L
  • Pantalla táctil HD de 5 pulgadas con una interfaz hombre-máquina sensible y manejable con guantes
  • 200Almacenamiento de datos de 1000 registros con unidad flash USB de exportación en formatos PDF, CSV y TXT
  • Impresión inalámbrica Bluetooth opcional para documentación instantánea en el sitio
  • Hasta 100 salas y 100 puntos de muestreo por habitación con nombres personalizables
  • Autoridad de gestión de tres niveles con una trayectoria de auditoría completa, conforme con la FDA 21 CFR Parte 11
  • Cubierta portátil de escritorio en aleación de aluminio con batería de litio incorporada (≥ 6 horas) y ventilador centrífugo de baja ruido y alta presión

Integridad de los datos para las industrias reguladas

El monitoreo microbiano de la sala limpia en entornos farmacéuticos y sanitarios exige más que una toma de muestras precisa; requiere una integridad completa de los datos.El ONETEST-100FBS aborda esto con gestión de usuarios de tres niveles y asignación de permisos basados en roles, asegurando que solo el personal autorizado pueda operar el dispositivo o modificar los registros.Ayudar a las instalaciones a cumplir con los requisitos de registro electrónico de la FDA 21 CFR Parte 11 y apoyar procesos de calificación e inspección sin problemas.

Especificaciones técnicas

Tasa de flujo de muestreo 100 L/min ± 5%
Volumen de muestreo 0.01-9.999L
Velocidad de impacto 18 m/s (etapa 5 de Anderson)
Disco de Petri φ90 x 15 mm plato universal estándar
Muestra Pantalla táctil resistiva de 5 pulgadas
Gestión de salas y puntos 100 habitaciones, 100 puntos por habitación
Almacenamiento de datos 200, 000 registros
Duración de la batería ≥ 6 horas
Medio ambiente de funcionamiento 0-50°C, 0-65% de H.R.
Materiales para la vivienda De aleación de aluminio
Dimensiones / Peso 120 x 110 x 230 mm / 2,6 kg

Aplicaciones de gran alcance

El ONETEST-100FBS se utiliza ampliamente en las instalaciones de investigación y desarrollo y producción farmacéuticas, laboratorios biológicos, salas de operaciones de hospitales, plantas de alimentos y bebidas y salas limpias de electrónica.Sus parámetros de muestreo personalizables, la gestión de salas y puntos, y la rápida revisión de datos hacen que sea un muestreo de aire microbiano ideal para el monitoreo rutinario de salas limpias, estudios de validación y análisis de tendencias ambientales.

últimas noticias de la compañía sobre ONETEST lanza un muestreo de aire microbiano de 100 LPM para monitoreo del aire en salas limpias con cumplimiento de la FDA 21 CFR Parte 11  1

Disponibilidad y servicio postventa

El ONETEST-100FBS está disponible para pedidos globales con una cantidad mínima de pedido de una unidad y un tiempo de entrega de 7-15 días hábiles.Cada instrumento está respaldado por servicios profesionales de calibración y mantenimiento, reparación rápida de fallos, capacitación remota por teléfono y en línea, y una garantía extendida de 2 años con soporte postventa de 7x12 horas.Contacta con el equipo de ventas de ONETEST hoy.