logo
biểu ngữ

Chi tiết blog

Created with Pixso. Nhà Created with Pixso. Blog Created with Pixso.

ONETEST ra mắt máy lấy mẫu không khí vi khuẩn 100LPM để giám sát không khí trong phòng sạch tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11

ONETEST ra mắt máy lấy mẫu không khí vi khuẩn 100LPM để giám sát không khí trong phòng sạch tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Máy lấy mẫu vi khuẩn trên không: Một chuẩn mực mới trong giám sát không khí vi khuẩn trong phòng sạch

Quảng Đông, Trung QuốcONETEST, một nhà sản xuất chuyên nghiệp các thiết bị giám sát môi trường đã chính thức ra mắt máy lấy mẫu vi khuẩn trên không ONETEST-100FBS,một máy lấy mẫu không khí vi khuẩn hiệu suất cao cho môi trường phòng sạchVới tốc độ lưu lượng lấy mẫu 100L/phút, hiệu suất Anderson tác động giai đoạn 5 và đầy đủ FDA 21 CFR Phần 11 tuân thủ trong một thiết kế máy tính để bàn nhỏ gọn tất cả trong một,Công cụ mới được xây dựng đặc biệt cho nghiên cứu và phát triển dược phẩm, phòng thí nghiệm sinh học, phòng phẫu thuật bệnh viện và các môi trường được kiểm soát khác, nơi chất lượng không khí vi khuẩn phải được theo dõi liên tục và đáng tin cậy.

Là một máy lấy mẫu không khí vi khuẩn dành riêng cho phòng sạch, ONETEST-100FBS hoạt động theo nguyên tắc hút nhiều lỗ với đầu lấy mẫu lỗ vi mô chính xác φ0,6mm 315 lỗ,cung cấp tốc độ va chạm 18m/s đáp ứng các yêu cầu giai đoạn 5 của AndersonĐiều này đảm bảo các hạt vi khuẩn trong không khí lớn hơn 1μm được thu giữ hiệu quả, cung cấp dữ liệu chính xác và lặp lại cho các chương trình giám sát vi khuẩn trong phòng sạch.

tin tức mới nhất của công ty về ONETEST ra mắt máy lấy mẫu không khí vi khuẩn 100LPM để giám sát không khí trong phòng sạch tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11  0

Các đặc điểm chính

  • Đầu lấy mẫu bằng lỗ nhỏ chính xác φ0,6mm 315 lỗ để thu thập hạt đồng bộ
  • Tốc độ lưu lượng lớn 100L/min với kiểm soát lưu lượng ổn định (±5%) và thể tích lấy mẫu điều chỉnh từ 0,01 đến 9,999L
  • Màn hình cảm ứng HD 5 inch với giao diện máy-người đáp ứng, có thể vận hành bằng găng tay
  • 200Lưu trữ dữ liệu 1000 bản ghi với ổ đĩa flash USB xuất trong định dạng PDF, CSV và TXT
  • In không dây Bluetooth tùy chọn để ghi lại tài liệu ngay lập tức tại chỗ
  • Tối đa 100 phòng và 100 điểm lấy mẫu mỗi phòng với tên tùy chỉnh
  • Cơ quan quản lý ba cấp với theo dõi kiểm toán đầy đủ, phù hợp với FDA 21 CFR Phần 11
  • Vỏ bàn làm việc di động bằng hợp kim nhôm với pin lithium tích hợp (≥ 6 giờ) và quạt ly tâm áp suất cao có tiếng ồn thấp

Tính toàn vẹn dữ liệu cho các ngành công nghiệp được quy định

Giám sát vi khuẩn trong phòng sạch trong các thiết lập dược phẩm và chăm sóc sức khỏe đòi hỏi nhiều hơn là lấy mẫu chính xác; nó đòi hỏi tính toàn vẹn dữ liệu hoàn toàn.ONETEST-100FBS giải quyết vấn đề này với quản lý người dùng ba cấp và phân bổ quyền dựa trên vai trò, đảm bảo rằng chỉ có nhân viên được ủy quyền có thể vận hành thiết bị hoặc sửa đổi hồ sơ.giúp các cơ sở đáp ứng các yêu cầu hồ sơ điện tử của FDA 21 CFR Phần 11 và hỗ trợ các quy trình kiểm tra và kiểm tra trơn tru.

Thông số kỹ thuật

Tỷ lệ lưu lượng lấy mẫu 100L/min ± 5%
Khối lượng lấy mẫu 0.01-9.999L
Tốc độ va chạm 18m/s (chu kỳ 5 của Anderson)
Đĩa Petri φ90 x 15mm đĩa phổ thông tiêu chuẩn
Hiển thị Màn hình cảm ứng kháng 5 inch
Quản lý phòng / điểm 100 phòng, 100 điểm mỗi phòng.
Lưu trữ dữ liệu 200, 000 hồ sơ
Thời lượng pin ≥ 6 giờ
Môi trường hoạt động 0-50°C, 0-65%RH
Vật liệu nhà ở Hợp kim nhôm
Kích thước / Trọng lượng 120 x 110 x 230mm / 2,6kg

Ứng dụng rộng rãi

ONETEST-100FBS được sử dụng rộng rãi trong các cơ sở R & D và sản xuất dược phẩm, phòng thí nghiệm sinh học, phòng phẫu thuật bệnh viện, nhà máy thực phẩm và đồ uống và phòng sạch điện tử.Các thông số lấy mẫu có thể tùy chỉnh, quản lý phòng và điểm, và xem xét dữ liệu nhanh chóng làm cho nó trở thành một máy lấy mẫu không khí vi khuẩn lý tưởng cho việc giám sát phòng sạch, nghiên cứu xác nhận và phân tích xu hướng môi trường.

tin tức mới nhất của công ty về ONETEST ra mắt máy lấy mẫu không khí vi khuẩn 100LPM để giám sát không khí trong phòng sạch tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11  1

Tính sẵn sàng và dịch vụ sau bán hàng

ONETEST-100FBS có sẵn để đặt hàng toàn cầu với số lượng đặt hàng tối thiểu là một đơn vị và thời gian giao hàng là 7-15 ngày làm việc.Mỗi thiết bị được hỗ trợ bởi các dịch vụ hiệu chuẩn và bảo trì chuyên nghiệp, sửa chữa lỗi nhanh chóng, đào tạo từ xa qua điện thoại và trực tuyến, và bảo hành kéo dài 2 năm với hỗ trợ sau bán hàng 7x12 giờ.Liên hệ với đội ngũ bán hàng ONETEST ngay hôm nay.