ONETEST-100FBS Airborne Microbial Sampler: Um novo ponto de referência no monitoramento do ar microbiano em salas limpas

Guangdong, China¢ A ONETEST, fabricante profissional de instrumentos de monitorização ambiental, lançou oficialmente o mostrador microbiano aerotransportado ONETEST-100FBS,um amostrador de ar microbiano de alto desempenho para ambientes de salas limpasCom um caudal de amostragem de 100 L/min, desempenho do Anderson impactador estágio 5 e plena conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11 em um design de desktop compacto tudo-em-um,O novo instrumento foi concebido para a investigação e desenvolvimento farmacêuticos, laboratórios biológicos, salas de operações hospitalares e outros ambientes controlados onde a qualidade do ar microbiano deve ser continuamente e de forma fiável monitorizada.

Como amostrador de ar microbiano dedicado para uso em salas limpas, o ONETEST-100FBS opera com base no princípio de sucção multi-buracos com uma cabeça de amostragem de micro-buracos de precisão de φ0,6 mm com 315 buracos,fornecendo uma velocidade de impacto de 18 m/s que satisfaz os requisitos do estágio 5 de AndersonIsto garante que as partículas microbianas no ar maiores que 1 μm sejam capturadas de forma eficiente, fornecendo dados precisos e repetíveis para programas de monitoramento microbiano em salas limpas.

Características fundamentais

• Cabeça de amostragem de micro-buracos de precisão φ0,6 mm com 315 buracos para recolha uniforme de partículas
• Grande caudal de 100 L/min com controlo de caudal estável (± 5%) e volume de amostragem ajustável de 0,01 a 9,999 L
• Ecrã sensível ao toque HD de 5 polegadas com uma interface homem-máquina sensível e operável com luvas
• 200Armazenamento de dados de 000 registos com unidade flash USB de exportação em formatos PDF, CSV e TXT
• Impressão sem fio Bluetooth opcional para documentação instantânea no local
• Até 100 salas e 100 pontos de amostragem por sala com nomes personalizáveis
• Autoridade de gestão de três níveis com trilha de auditoria completa, em conformidade com a FDA 21 CFR Parte 11
• Caixa portátil de escritório em liga de alumínio com bateria de lítio incorporada (≥ 6 horas) e ventilador centrífugo de baixa pressão e ruído

Integridade dos dados para as indústrias regulamentadas

A monitorização microbiana em salas limpas em ambientes farmacêuticos e de saúde exige mais do que amostragem precisa; requer integridade completa dos dados.O ONETEST-100FBS aborda isso com gerenciamento de usuários de três níveis e atribuição de permissões baseadas em funções, assegurando que apenas o pessoal autorizado pode operar o dispositivo ou modificar registos.Ajudar as instalações a cumprir os requisitos de registro eletrônico da FDA 21 CFR Parte 11 e apoiar processos de qualificação e inspeção suaves.

Especificações técnicas

Ampla gama de aplicações

O ONETEST-100FBS é amplamente utilizado em instalações farmacêuticas de P&D e produção, laboratórios biológicos, salas de operações hospitalares, plantas de alimentos e bebidas e salas limpas de eletrônicos.Parâmetros de amostragem personalizáveis, gestão de salas e pontos, e rápida revisão de dados tornam-no um amostrador de ar microbiano ideal para a monitorização de rotina de salas limpas, estudos de validação e análise de tendências ambientais.

Disponibilidade e serviço pós-venda

O ONETEST-100FBS está disponível para encomendas globais com uma quantidade mínima de encomenda de uma unidade e um prazo de entrega de 7 a 15 dias úteis.Cada instrumento é apoiado por serviços profissionais de calibragem e manutenção, reparação rápida de falhas, formação remota por telefone e on-line, e uma garantia estendida de 2 anos com suporte pós-venda de 7x12 horas.Contacte a equipa de vendas da ONETEST hoje.