logo
Σφραγίδα

Λεπτομέρειες Blog

Created with Pixso. Σπίτι Created with Pixso. Μπλογκ Created with Pixso.

ONETEST λανσάρει δειγματολήπτη αέρα μικροβίων 100LPM για παρακολούθηση αέρα σε καθαρούς χώρους με συμμόρφωση FDA 21 CFR Μέρος 11

ONETEST λανσάρει δειγματολήπτη αέρα μικροβίων 100LPM για παρακολούθηση αέρα σε καθαρούς χώρους με συμμόρφωση FDA 21 CFR Μέρος 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Airborne Microbial Sampler: Ένα νέο σημείο αναφοράς για την παρακολούθηση του μικροβιακού αέρα σε καθαρά δωμάτια

Γκουανγκντόνγκ, Κίνα¢ Η ONETEST, επαγγελματίας κατασκευαστής οργάνων παρακολούθησης του περιβάλλοντος, κυκλοφόρησε επίσημα το δείκτη μικροβίων στον αέρα ONETEST-100FBS,ένα μικροβιακό δειγματοληπτήρα αέρα υψηλών επιδόσεων για περιβάλλον καθαρού δωματίουΜε ταχύτητα ροής δειγματοληψίας 100 λίτρων/λεπτο, επιδόσεις του Anderson Impact Stage 5 και πλήρη συμμόρφωση με το FDA 21 CFR Part 11 σε ένα συμπαγές σχεδιασμό desktop all-in-one,το νέο όργανο είναι ειδικά σχεδιασμένο για τη φαρμακευτική έρευνα και ανάπτυξη, βιολογικά εργαστήρια, χειρουργεία νοσοκομείων και άλλα ελεγχόμενα περιβάλλοντα όπου η μικροβιακή ποιότητα του αέρα πρέπει να παρακολουθείται συνεχώς και αξιόπιστα.

Ως ειδικός μικροβιακός δειγματοληπτής αέρα για χρήση σε καθαρά δωμάτια, το ONETEST-100FBS λειτουργεί με την αρχή της αναρρόφησης με πολλές τρύπες με κεφαλή δειγματοληψίας μικροτρύπας ακρίβειας φ0,6 mm με 315 τρύπες,που παρέχει ταχύτητα πρόσκρουσης 18m/s που πληροί τις απαιτήσεις της φάσης 5 του AndersonΑυτό διασφαλίζει την αποτελεσματική συλλογή μικροβιακών σωματιδίων που βρίσκονται στον αέρα με μέγεθος μεγαλύτερο από 1μm, παρέχοντας ακριβή και επαναληπτά δεδομένα για προγράμματα παρακολούθησης μικροβιακών μικροβίων καθαρού δωματίου.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για ONETEST λανσάρει δειγματολήπτη αέρα μικροβίων 100LPM για παρακολούθηση αέρα σε καθαρούς χώρους με συμμόρφωση FDA 21 CFR Μέρος 11  0

Βασικά χαρακτηριστικά

  • Κεφαλή δειγματοληψίας μικροτρυπών ακριβείας φ0,6 mm με 315 τρύπες για ομοιόμορφη συλλογή σωματιδίων
  • Μεγάλη ροή 100L/min με σταθερό έλεγχο ροής (±5%) και ρυθμιζόμενο όγκο δειγματοληψίας από 0,01 έως 9,999L
  • 5 ιντσών οθόνη αφής HD με ευαίσθητη διεπαφή ανθρώπου-μηχανής που λειτουργεί με γάντια
  • 200Αποθήκευση δεδομένων με χιλιάδες εγγραφές και εξαγωγή από flash drive USB σε μορφή PDF, CSV και TXT
  • Προαιρετική ασύρματη εκτύπωση Bluetooth για άμεση τεκμηρίωση επί τόπου
  • Μέχρι 100 δωμάτια και 100 σημεία δειγματοληψίας ανά δωμάτιο με προσαρμόσιμα ονόματα
  • Τριεπίπεδης διαχειριστική αρχή με πλήρη ιστορικό ελέγχου, σύμφωνη με το FDA 21 CFR μέρος 11
  • Φορητό περίβλημα γραφείου από κράμα αλουμινίου με ενσωματωμένη μπαταρία λιθίου (≥6 ώρες) και χαμηλού θορύβου φυγοκεντρικό ανεμιστήρα υψηλής πίεσης

Ακεραιότητα των δεδομένων για τις ρυθμιζόμενες βιομηχανίες

Η παρακολούθηση των μικροβίων καθαρού δωματίου σε φαρμακευτικά και υγειονομικά περιβάλλοντα απαιτεί περισσότερα από την ακριβή δειγματοληψία· απαιτεί πλήρη ακεραιότητα των δεδομένων.Το ONETEST-100FBS αντιμετωπίζει αυτό με τη διαχείριση χρηστών τριών επιπέδων και την ανάθεση αδειών βάσει ρόλων, εξασφαλίζοντας ότι μόνο εξουσιοδοτημένο προσωπικό μπορεί να χειρίζεται τη συσκευή ή να τροποποιεί αρχεία.βοηθώντας τις εγκαταστάσεις να πληρούν τις απαιτήσεις ηλεκτρονικών αρχείων του FDA 21 CFR Μέρος 11 και υποστηρίζοντας ομαλές διαδικασίες πιστοποίησης και επιθεώρησης.

Τεχνικές προδιαγραφές

Ταχύτητα ροής δειγματοληψίας 100L/min ± 5%
Όγκος δειγματοληψίας 0.01-9.999L
Ταχύτητα πρόσκρουσης 18m/s (στάδιο 5 του Anderson)
Δίσκος Πέτρι φ90 x 15 mm τυποποιημένο καθολικό πιάτο
Εμφάνιση Εικονική οθόνη αντίστασης 5 ιντσών
Διαχείριση δωματίου / σημείου 100 δωμάτια, 100 βαθμοί το δωμάτιο.
Αποθήκευση δεδομένων 200, 000 αρχεία
Διάρκεια ζωής της μπαταρίας ≥ 6 ώρες
Περιβάλλον λειτουργίας 0-50°C, 0-65%RH
Υλικό στέγασης Άλλες χημικές ενώσεις
Μέγεθος / βάρος 120 x 110 x 230 mm / 2,6 kg

Ευρύ φάσμα εφαρμογών

Το ONETEST-100FBS χρησιμοποιείται ευρέως σε φαρμακευτικές εγκαταστάσεις έρευνας και ανάπτυξης και παραγωγής, βιολογικά εργαστήρια, χειρουργεία νοσοκομείων, εργοστάσια τροφίμων και ποτών και καθαρά δωμάτια ηλεκτρονικών ειδών.Οι προσαρμόσιμες παραμέτρους δειγματοληψίαςΤο σύστημα αυτό είναι ιδανικό για τη συστηματική παρακολούθηση των καθαρών δωματίων, τις μελέτες επικύρωσης και την ανάλυση περιβαλλοντικών τάσεων.

τα τελευταία νέα της εταιρείας για ONETEST λανσάρει δειγματολήπτη αέρα μικροβίων 100LPM για παρακολούθηση αέρα σε καθαρούς χώρους με συμμόρφωση FDA 21 CFR Μέρος 11  1

Διαθεσιμότητα και Υπηρεσία μετά την πώληση

Το ONETEST-100FBS είναι διαθέσιμο για παγκόσμια παραγγελία με ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας μιας μονάδας και χρόνο παράδοσης 7-15 εργάσιμων ημερών.Κάθε όργανο υποστηρίζεται από επαγγελματικές υπηρεσίες βαθμονόμησης και συντήρησης, ταχεία επισκευή ελαττωμάτων, τηλεφωνική και ηλεκτρονική εξ αποστάσεως εκπαίδευση, και μια παρατεταμένη εγγύηση 2 ετών με υποστήριξη μετά την πώληση 7x12 ωρών.επικοινωνήστε με την ομάδα πωλήσεων της ONETEST σήμερα.