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ONETEST startet 100LPM-Mikrobiologieluftprobenehmer für die Reinraum-Luftüberwachung mit FDA 21 CFR Teil 11-Konformität

ONETEST startet 100LPM-Mikrobiologieluftprobenehmer für die Reinraum-Luftüberwachung mit FDA 21 CFR Teil 11-Konformität

2026-09-09

ONETEST-100FBS Airborne Microbial Sampler: Ein neuer Maßstab für die Überwachung der mikrobiellen Luft in Reinräumen

Guangdong, China¢ ONETEST, ein professioneller Hersteller von Umweltüberwachungsinstrumenten, hat den luftgestützten Mikrobialprobennehmer ONETEST-100FBS offiziell auf den Markt gebracht,mit einer Leistung von mehr als 50 W und einer Leistung von mehr als 50 WMit einer Probenahmegeschwindigkeit von 100 L/min, Anderson-Schlagkörper-Stufe-5-Leistung und vollständiger FDA 21 CFR Teil 11-Konformität in einem kompakten Desktop-All-in-One-Design,Das neue Instrument wurde speziell für die pharmazeutische Forschung und Entwicklung entwickelt., biologischen Laboratorien, Krankenhausoperationsräumen und anderen kontrollierten Umgebungen, in denen die mikrobielle Luftqualität kontinuierlich und zuverlässig überwacht werden muss.

Als spezieller mikrobieller Luftprobennehmer für den Cleanroom-Betrieb arbeitet der ONETEST-100FBS nach dem Prinzip der Mehrloch-Saugtechnik mit einem 315-Loch-Präzisions-Mikro-Loch-Probennahmekopf von φ0,6 mm,mit einer Aufprallgeschwindigkeit von 18 m/s, die den Anforderungen der Anderson Stufe 5 entsprichtDies stellt sicher, dass in der Luft befindliche mikrobielle Partikel größer als 1 μm effizient erfasst werden und genaue und wiederholbare Daten für Programme zur Überwachung von Mikroben in Reinräumen liefern.

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Wesentliche Merkmale

  • 315-Loch-Präzisions-Probenahlekopf mit φ0,6 mm für die einheitliche Partikelentnahme
  • 100 L/min großer Durchfluss mit stabiler Durchflussregelung (±5%) und einstellbarem Probenahmevolumen von 0,01 bis 9,999 L
  • 5-Zoll-HD-Touchscreen mit einer reaktionsschnellen, mit Handschuhen bedienbaren Mensch-Maschine-Schnittstelle
  • 200Datenspeicherung mit USB-Flash-Laufwerk in Form von PDF, CSV und TXT
  • Optionales drahtloses Bluetooth-Drucken für sofortige Dokumentation vor Ort
  • Bis zu 100 Räume und 100 Probenahmepunkte pro Raum mit anpassbaren Namen
  • Drei-Ebenen-Managementbehörde mit vollständiger Audit-Spur, in Übereinstimmung mit FDA 21 CFR Teil 11
  • Tragbares Schreibtischgehäuse aus Aluminiumlegierung mit eingebauter Lithiumbatterie (≥ 6 Stunden) und geräuscharmem, hochdruckendem Zentrifugalventilator

Datenintegrität für regulierte Branchen

Die mikrobielle Überwachung in Reinräumen in pharmazeutischen und medizinischen Einrichtungen erfordert mehr als eine genaue Probenahme; sie erfordert vollständige Datenintegrität.Die ONETEST-100FBS behebt dies mit drei-Ebenen-Benutzerverwaltung und rollenbasierte Berechtigung Zuordnung, um sicherzustellen, dass nur autorisiertes Personal das Gerät bedienen oder Aufzeichnungen ändern kann.Unterstützung der Einrichtungen bei der Erfüllung der Anforderungen an elektronische Aufzeichnungen der FDA 21 CFR Teil 11 und Unterstützung reibungsloser Qualifizierungs- und Inspektionsverfahren.

Technische Spezifikation

Stichprobenflussrate 100 L/min ± 5%
Stichprobenmenge 0.01-9.999L
Schlaggeschwindigkeit 18 m/s (Anderson Stufe 5)
Petrischale φ90 x 15 mm Standarduniversalschale
Anzeige 5-Zoll-Touchscreen mit Resistenz
Raum / Punktmanagement 100 Zimmer, 100 Punkte pro Zimmer
Datenspeicherung 200,000 Aufzeichnungen
Akkulaufzeit ≥ 6 Stunden
Betriebsumfeld 0-50°C, 0-65% RH
Wohnmaterial Aluminiumlegierung
Abmessungen / Gewicht 120 x 110 x 230 mm / 2,6 kg

Weite Anwendungsbereiche

Der ONETEST-100FBS wird in pharmazeutischen Forschungs- und Entwicklungs- und Produktionsanlagen, biologischen Laboratorien, Krankenhausoperationsräumen, Lebensmittel- und Getränkeanlagen und Elektronikreinigungsräumen weit verbreitet.Die angepassten Probenahmeparameter, Raum- und Punktmanagement und schnelle Datenüberprüfung machen es zu einem idealen mikrobiellen Luftprobennehmer für die routinemäßige Überwachung von Reinräumen, Validierungsstudien und die Analyse von Umwelttrends.

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Verfügbarkeit und Kundendienst

Die ONETEST-100FBS ist für globale Bestellungen mit einer Mindestbestellmenge von einer Einheit und einer Lieferzeit von 7-15 Werktagen erhältlich.Jedes Gerät wird durch professionelle Kalibrier- und Wartungsdienste unterstützt., schnelle Fehlerreparatur, Telefon- und Online-Fernschulungen und eine erweiterte 2-Jahres-Garantie mit 7x12-Stunden-Abschluss-Support.Kontaktieren Sie das ONETEST-Verkaufsteam noch heute..