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ONETEST lancia un campionatore di aria microbica da 100LPM per il monitoraggio dell'aria in camera pulita con conformità FDA 21 CFR Parte 11

ONETEST lancia un campionatore di aria microbica da 100LPM per il monitoraggio dell'aria in camera pulita con conformità FDA 21 CFR Parte 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Airborne Microbial Sampler: un nuovo punto di riferimento nel monitoraggio dell'aria microbica nelle camere pulite

Guangdong, Cina¢ ONETEST, produttore professionale di strumenti di monitoraggio ambientale, ha lanciato ufficialmente il campionatore microbico in aria ONETEST-100FBS,un campionatore di aria microbica ad alte prestazioni per ambienti in camera biancaCon una portata di campionamento di 100L/min, prestazioni di Anderson Impact Stage 5 e piena conformità FDA 21 CFR Parte 11 in un design compatto desktop all-in-one,il nuovo strumento è appositamente progettato per la ricerca e lo sviluppo farmaceutici, laboratori biologici, sale operatorie ospedaliere e altri ambienti controllati in cui la qualità microbica dell'aria deve essere monitorata in modo continuo e affidabile.

Come campionatore di aria microbica dedicato per l'uso in camera bianca, l'ONETEST-100FBS opera sul principio di aspirazione a più fori con una testa di campionamento a microfori di precisione φ0,6 mm con 315 fori,fornendo una velocità di impatto di 18 m/s che soddisfa i requisiti di Anderson fase 5Ciò garantisce che le particelle microbiche in aria di dimensioni superiori a 1 μm siano catturate in modo efficiente, fornendo dati accurati e ripetibili per i programmi di monitoraggio microbico in camera bianca.

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Caratteristiche chiave

  • Testa di campionamento a micro-buco di precisione φ0,6 mm a 315 fori per la raccolta uniforme di particelle
  • Grande portata di 100 L/min con regolazione del flusso stabile (±5%) e volume di campionamento regolabile da 0,01 a 9,999 L
  • schermo sensoriale HD da 5 pollici con interfaccia uomo-macchina reattiva e a guanto
  • 200Memoria di dati da 000 record con export di unità flash USB in formati PDF, CSV e TXT
  • Stampa wireless Bluetooth opzionale per la documentazione istantanea in loco
  • Fino a 100 stanze e 100 punti di campionamento per stanza con nomi personalizzabili
  • Autorità di gestione a tre livelli con una traccia di audit completa, conforme alla FDA 21 CFR Parte 11
  • Alloggiamento portatile per desktop in lega di alluminio con batteria al litio integrata (≥ 6 ore) e ventilatore centrifugo ad alta pressione a basso rumore

Integrità dei dati per le industrie regolamentate

Il monitoraggio microbico in camera bianca in ambienti farmaceutici e sanitari richiede più di un campionamento accurato; richiede la completa integrità dei dati.L'ONETEST-100FBS affronta questo problema con la gestione degli utenti a tre livelli e l'assegnazione di autorizzazioni basate su ruoli, assicurando che solo il personale autorizzato possa utilizzare il dispositivo o modificare i registri.aiutare le strutture a soddisfare i requisiti di registrazione elettronica della FDA 21 CFR Parte 11 e sostenere processi di qualificazione e ispezione senza intoppi.

Specifiche tecniche

Tasso di flusso di campionamento 100L/min ± 5%
Volume di campionamento 0.01-9.999L
Velocità di impatto 18 m/s (Anderson fase 5)
Disco di Petri φ90 x 15 mm piastra universale standard
Visualizzazione schermo touchscreen resistivo da 5 pollici
Gestione delle stanze / punti 100 stanze, 100 punti per stanza.
Immagazzinamento dati 200, 000 record
Durata della batteria ≥ 6 ore
Ambiente operativo 0-50°C, 0-65%RH
Materiale per le abitazioni Leghe di alluminio
Dimensioni / Peso 120 x 110 x 230 mm / 2,6 kg

Applicazioni di vasta portata

L'ONETEST-100FBS è ampiamente utilizzato nelle strutture di ricerca e sviluppo e produzione farmaceutica, nei laboratori biologici, nelle sale operatorie degli ospedali, negli impianti alimentari e delle bevande e nei locali puliti per elettronica.I suoi parametri di campionamento personalizzabili, la gestione delle stanze e dei punti e la rapida revisione dei dati ne fanno un campionatore di aria microbica ideale per il monitoraggio di routine delle stanze pulite, gli studi di convalida e l'analisi delle tendenze ambientali.

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Disponibilità e servizio post-vendita

L'ONETEST-100FBS è disponibile per ordini globali con un ordine minimo di una unità e un tempo di consegna di 7-15 giorni lavorativi.Ogni strumento è supportato da servizi professionali di taratura e manutenzione, riparazione rapida dei guasti, formazione telefonica e online a distanza e una garanzia estesa di 2 anni con assistenza post-vendita 7x12 ore.Contatta il team di vendita di ONETEST oggi.