logo
لافتة

تفاصيل المدونة

Created with Pixso. المنزل Created with Pixso. مدونة Created with Pixso.

أونيتست تطلق عينة هواء ميكروبي 100LPM لمراقبة الهواء في الغرف النظيفة بموافقة إدارة الغذاء والعقاقير 21 CFR الجزء 11

أونيتست تطلق عينة هواء ميكروبي 100LPM لمراقبة الهواء في الغرف النظيفة بموافقة إدارة الغذاء والعقاقير 21 CFR الجزء 11

2026-09-09

أونيتست - 100 إف بي إس عينة الميكروبات المحمولة جواً: معيار جديد في مراقبة الهواء الميكروبي في الغرف النظيفة

غوانغدونغ، الصينأونيتست، وهي شركة متخصصة في تصنيع أدوات مراقبة البيئة، أطلقت رسميا جهاز أخذ عينات الميكروبات المحمولة بالهواء أونيتست-100 إف بي إس،عينة هواء ميكروبية عالية الأداء لبيئات الغرف النظيفةيحتوي على معدل تدفق العينات 100 لتر/دقيقة، أداء أندرسون الاصطدام المرحلة 5 والامتثال الكامل FDA 21 CFR الجزء 11 في تصميم سطح المكتب المدمج كل شيء في واحد،الجهاز الجديد تم تصميمه خصيصا للبحث والتطوير الصيدلاني، المختبرات البيولوجية، غرف العمليات في المستشفيات، وغيرها من البيئات الخاضعة للرقابة حيث يجب مراقبة جودة الهواء الميكروبي بشكل مستمر وموثوق.

كجهاز خصيص لجمع عينات الهواء الميكروبي للاستخدام في الغرف النظيفة، يعمل ONETEST-100FBS على مبدأ الشفط متعدد الثقوب مع رأس أخذ عينات ذو ثقوب دقيقة φ0.6mm،توفير سرعة تأثير 18m / s التي تلبي متطلبات مرحلة 5 أندرسونهذا يضمن احتجاز الجسيمات الميكروبية المحمولة بالهواء أكبر من 1 ميكرومتر بكفاءة، مما يوفر بيانات دقيقة ويمكن تكرارها لبرامج مراقبة الميكروبات في الغرف النظيفة.

آخر أخبار الشركة أونيتست تطلق عينة هواء ميكروبي 100LPM لمراقبة الهواء في الغرف النظيفة بموافقة إدارة الغذاء والعقاقير 21 CFR الجزء 11  0

الخصائص الرئيسية

  • رأس أخذ عينات مع حفرة 315 φ0.6mm دقة حفرة صغيرة لجمع الجسيمات الموحد
  • معدل تدفق كبير 100L/min مع تحكم ثابت في تدفق (± 5٪) وحجم أخذ العينات القابل للتعديل من 0.01 إلى 9.999L
  • شاشة تعمل باللمس عالية الجودة 5 بوصات مع واجهة الإنسان-الجهاز المستجيبة والتي يمكن تشغيلها بالقفاز
  • 200تخزين البيانات بـ 000 سجل بتصدير محرك أقراص فلاش USB بتنسيقات PDF و CSV و TXT
  • الطباعة اللاسلكية الاختيارية بالبلوتوث للتوثيق الفوري في الموقع
  • ما يصل إلى 100 غرفة و 100 نقطة أخذ عينات لكل غرفة مع أسماء قابلة للتخصيص
  • السلطة الإدارية على ثلاثة مستويات مع مسار التدقيق الكامل، بما يتماشى مع FDA 21 CFR Part 11
  • علبة مكتب محمولة من سبيكة الألومنيوم مع بطارية ليتيم مدمجة (≥ 6 ساعات) ومروحة طرد مركزي منخفضة الضوضاء عالية الضغط

سلامة البيانات للصناعات المنظمة

يتطلب مراقبة الميكروبات في الغرف النظيفة في الأدوية والرعاية الصحية أكثر من مجرد أخذ عينات دقيقة؛ فإنه يتطلب سلامة البيانات الكاملة.يتناول ONETEST-100FBS هذا مع إدارة المستخدمين على ثلاثة مستويات وتعيين الإذن القائم على الأدواريضمن أن الأفراد المعتمدين فقط يمكنهم تشغيل الجهاز أو تعديل السجلات. يتم التقاط كل إجراء في مسار تدقيق كامل،مساعدة المرافق على تلبية متطلبات السجل الإلكتروني من FDA 21 CFR الجزء 11 ودعم عمليات التأهيل والتفتيش السلسة.

المواصفات التقنية

معدل تدفق العينات 100 لتر/دقيقة ± 5٪
حجم العينات 0.01-9,999L
سرعة التأثير 18m/s (مرحلة أندرسون 5)
صحن بيتري φ90 × 15 ملم صحن عالمي قياسي
العرض شاشة لمسة مقاومة 5 بوصات
إدارة الغرف / النقاط 100 غرفة، 100 نقطة لكل غرفة
تخزين البيانات 200ألف سجل
عمر البطارية ≥6 ساعات
بيئة التشغيل 0-50 درجة مئوية، 0-65% RH
مواد السكن سبيكة الألومنيوم
الأبعاد / الوزن 120 × 110 × 230 ملم / 2.6 كجم

استخدامات واسعة النطاق

يستخدم ONETEST-100FBS على نطاق واسع في مرافق الأبحاث والتطوير والإنتاج الصيدلانية والمختبرات البيولوجية وغرف العمليات في المستشفيات ومصانع الأغذية والمشروبات وغرف نظيفة الإلكترونيات.معايير أخذ العينات التي يمكن تخصيصها، وإدارة الغرفة والنقطة، ومراجعة البيانات السريعة تجعلها عينة مثالية للهواء الميكروبي لمراقبة الغرف النظيفة الروتينية، ودراسات التحقق من صحة وتحليل الاتجاهات البيئية.

آخر أخبار الشركة أونيتست تطلق عينة هواء ميكروبي 100LPM لمراقبة الهواء في الغرف النظيفة بموافقة إدارة الغذاء والعقاقير 21 CFR الجزء 11  1

التوافر وخدمة ما بعد البيع

يتوفر ONETEST-100FBS للطلب العالمي مع الحد الأدنى للكمية الطلبية لوحدة واحدة ووقت التسليم من 7-15 يوم عمل.كل أداة مدعومة بخدمات معايرة وصيانة مهنية، إصلاح العيوب السريعة، والتدريب عن بعد عبر الهاتف والإنترنت، وضمان مدت لمدة عامين مع دعم ما بعد البيع 7 × 12 ساعة.اتصل بفريق المبيعات اليوم.