中国広東省 — 環境モニタリング機器の専門メーカーであるONETESTは、クリーンルーム環境向けの高性能微生物空気サンプラーであるONETEST-100FBSエアロゾル微生物サンプラーを正式に発売しました。100L/分のサンプリング流量、アンダーソンインパクターステージ5の性能、およびコンパクトなデスクトップ一体型設計でFDA 21 CFR Part 11に完全準拠したこの新しい機器は、医薬品の研究開発、生物学実験室、病院の手術室、および微生物空気質を継続的かつ確実にモニタリングする必要があるその他の管理された環境向けに特別に設計されています。
クリーンルーム用途専用の微生物空気サンプラーとして、ONETEST-100FBSはマルチホール吸引原理を採用し、315個のφ0.6mm精密マイクロホールサンプリングヘッドを備え、18m/sの衝撃速度を実現し、アンダーソンステージ5の要件を満たします。これにより、1μmより大きい浮遊微生物粒子が効率的に捕捉され、クリーンルーム微生物モニタリングプログラムに正確で再現性の高いデータを提供します。
製薬およびヘルスケア環境におけるクリーンルーム微生物モニタリングには、正確なサンプリング以上のものが必要です。それは完全なデータインテグリティを必要とします。ONETEST-100FBSは、3段階のユーザー管理と役割ベースの権限割り当てによりこれを実現し、承認された担当者のみがデバイスを操作したり記録を変更したりできるようにします。すべての操作は完全な監査証跡に記録され、施設がFDA 21 CFR Part 11の電子記録要件を満たすのに役立ち、円滑な適格性評価および検査プロセスをサポートします。
| サンプリング流量 | 100L/分 ±5% |
| サンプリングボリューム | 0.01～9,999L |
| 衝撃速度 | 18m/s（アンダーソンステージ5） |
| ペトリ皿 | φ90 x 15mm 標準ユニバーサル皿 |
| ディスプレイ | 5インチ抵抗膜式タッチスクリーン |
| 部屋/ポイント管理 | 100部屋、部屋あたり100ポイント |
| データストレージ | 200,000件 |
| バッテリー寿命 | ≥6時間 |
| 動作環境 | 0～50℃、0～65%RH |
| 筐体材質 | アルミニウム合金 |
| 寸法/重量 | 120 x 110 x 230mm / 2.6kg |
ONETEST-100FBSは、製薬R&Dおよび製造施設、生物学実験室、病院の手術室、食品・飲料工場、エレクトロニクスクリーンルームで広く使用されています。カスタマイズ可能なサンプリングパラメータ、部屋およびポイント管理、迅速なデータレビューにより、クリーンルームのルーチンモニタリング、バリデーション研究、環境トレンド分析に最適な微生物空気サンプラーとなっています。
ONETEST-100FBSは、最低注文数量1台、納期7～15営業日で世界中から注文可能です。各機器には、専門的な校正およびメンテナンスサービス、迅速な故障修理、電話およびオンラインリモートトレーニング、および7x12時間のカスタマーサポート付きの延長2年保証が付いています。価格および詳細については、今すぐONETEST営業チームにお問い合わせください。
