logo
afiş

Blog Detayları

Created with Pixso. Evde Created with Pixso. Blog Created with Pixso.

ONETEST, FDA 21 CFR Bölüm 11 Uyumluluğu ile Temiz Oda Hava İzleme için 100LPM'lik Mikrobiyal Hava Örnekleyiciyi Tanıttı

ONETEST, FDA 21 CFR Bölüm 11 Uyumluluğu ile Temiz Oda Hava İzleme için 100LPM'lik Mikrobiyal Hava Örnekleyiciyi Tanıttı

2026-09-09

ONETEST-100FBS Hava Kaynaklı Mikrobiyal Örnekleyici: Temiz Oda Mikrobiyal Hava İzlemede Yeni Bir Kriter

Guangdong, Çin — Çevresel izleme cihazlarının profesyonel üreticisi ONETEST, temiz oda ortamları için yüksek performanslı bir mikrobiyal hava örnekleyicisi olan ONETEST-100FBS hava kaynaklı mikrobiyal örnekleyiciyi resmi olarak piyasaya sürdü. 100L/dak örnekleme akış hızı, Anderson darbe aşaması 5 performansı ve kompakt bir masaüstü hepsi bir arada tasarımda tam FDA 21 CFR Bölüm 11 uyumluluğu sunan yeni cihaz, özellikle farmasötik araştırma ve geliştirme, biyolojik laboratuvarlar, hastane ameliyathaneleri ve mikrobiyal hava kalitesinin sürekli ve güvenilir bir şekilde izlenmesi gereken diğer kontrollü ortamlar için özel olarak üretilmiştir.

Temiz oda kullanımı için özel bir mikrobiyal hava örnekleyicisi olarak ONETEST-100FBS, çok delikli emiş prensibiyle, 315 delikli φ0.6mm hassas mikro delikli örnekleme başlığı ile çalışır ve Anderson aşaması 5 gereksinimlerini karşılayan 18m/s'lik bir darbe hızı sağlar. Bu, 1µm'den büyük hava kaynaklı mikrobiyal partiküllerin verimli bir şekilde yakalanmasını sağlayarak temiz oda mikrobiyal izleme programları için doğru ve tekrarlanabilir veriler sunar.

hakkında en son şirket haberleri ONETEST, FDA 21 CFR Bölüm 11 Uyumluluğu ile Temiz Oda Hava İzleme için 100LPM'lik Mikrobiyal Hava Örnekleyiciyi Tanıttı  0

Ana Özellikler

  • Tekdüze partikül toplama için 315 delikli φ0.6mm hassas mikro delikli örnekleme başlığı
  • Kararlı akış kontrolü (%±5) ve 0.01 ila 9.999L arasında ayarlanabilir örnekleme hacmi ile 100L/dak büyük akış hızı
  • Duyarlı, eldivenle çalıştırılabilen insan-makine arayüzüne sahip 5 inç HD dokunmatik ekran
  • PDF, CSV ve TXT formatlarında USB flash sürücü dışa aktarma ile 200.000 kayıt veri depolama
  • Anında yerinde dokümantasyon için isteğe bağlı Bluetooth kablosuz yazdırma
  • Oda başına özelleştirilebilir isimlerle 100 odaya ve oda başına 100 örnekleme noktasına kadar
  • Tam denetim izi ile üç seviyeli yönetim yetkisi, FDA 21 CFR Bölüm 11 ile uyumlu
  • Dahili lityum pil (%≥6 saat) ve düşük gürültülü, yüksek basınçlı santrifüj fan ile taşınabilir masaüstü muhafazası

Düzenlenmiş Endüstriler İçin Veri Bütünlüğü

Farmasötik ve sağlık ortamlarında temiz oda mikrobiyal izleme, doğru örneklemeden daha fazlasını gerektirir; tam veri bütünlüğü gerektirir. ONETEST-100FBS, üç seviyeli kullanıcı yönetimi ve role dayalı izin ataması ile buna yanıt verir, yalnızca yetkili personelin cihaza erişebilmesini veya kayıtları değiştirebilmesini sağlar. Her eylem, tam bir denetim izinde yakalanır, tesislerin FDA 21 CFR Bölüm 11'in elektronik kayıt gereksinimlerini karşılamasına yardımcı olur ve sorunsuz yeterlilik ve denetim süreçlerini destekler.

Teknik Özellikler

Örnekleme Akış Hızı 100L/dak ±%5
Örnekleme Hacmi 0.01-9.999L
Darbe Hızı 18m/s (Anderson aşaması 5)
Petri Kabı φ90 x 15mm standart evrensel kap
Ekran 5 inç dirençli dokunmatik ekran
Oda / Nokta Yönetimi 100 oda, oda başına 100 nokta
Veri Depolama 200.000 kayıt
Pil Ömrü %≥6 saat
Çalışma Ortamı 0-50°C, 0-65%RH
Muhafaza Malzemesi Alüminyum alaşım
Boyutlar / Ağırlık 120 x 110 x 230mm / 2.6kg

Geniş Uygulama Alanları

ONETEST-100FBS, farmasötik Ar-Ge ve üretim tesislerinde, biyolojik laboratuvarlarda, hastane ameliyathanelerinde, gıda ve içecek fabrikalarında ve elektronik temiz odalarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Özelleştirilebilir örnekleme parametreleri, oda ve nokta yönetimi ve hızlı veri incelemesi, onu temiz oda rutin izleme, doğrulama çalışmaları ve çevresel eğilim analizi için ideal bir mikrobiyal hava örnekleyicisi haline getirir.

hakkında en son şirket haberleri ONETEST, FDA 21 CFR Bölüm 11 Uyumluluğu ile Temiz Oda Hava İzleme için 100LPM'lik Mikrobiyal Hava Örnekleyiciyi Tanıttı  1

Kullanılabilirlik ve Satış Sonrası Hizmet

ONETEST-100FBS, minimum sipariş miktarı bir adet ve 7-15 iş günü teslimat süresi ile küresel sipariş için mevcuttur. Her cihaz, profesyonel kalibrasyon ve bakım hizmetleri, hızlı arıza onarımı, telefon ve çevrimiçi uzaktan eğitim ve 7x12 saat satış sonrası destek ile uzatılmış 2 yıllık garanti ile desteklenmektedir. Fiyatlandırma ve daha fazla bilgi için bugün ONETEST satış ekibiyle iletişime geçin.