logo
spanduk

Detail Blog

Created with Pixso. Rumah Created with Pixso. Blog Created with Pixso.

ONETEST Meluncurkan Sampler Udara Mikroba 100LPM untuk Pemantauan Udara Cleanroom dengan Kepatuhan FDA 21 CFR Bagian 11

ONETEST Meluncurkan Sampler Udara Mikroba 100LPM untuk Pemantauan Udara Cleanroom dengan Kepatuhan FDA 21 CFR Bagian 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Sampler Mikroba Udara: Tolok Ukur Baru dalam Pemantauan Udara Mikroba Ruang Bersih

Guangdong, Tiongkok — ONETEST, produsen profesional instrumen pemantauan lingkungan, telah secara resmi meluncurkan sampler mikroba udara ONETEST-100FBS, sampler udara mikroba berkinerja tinggi untuk lingkungan ruang bersih. Menampilkan laju aliran pengambilan sampel 100L/menit, kinerja tahap 5 impakator Anderson, dan kepatuhan penuh FDA 21 CFR Bagian 11 dalam desain desktop all-in-one yang ringkas, instrumen baru ini dibuat khusus untuk penelitian dan pengembangan farmasi, laboratorium biologi, ruang operasi rumah sakit, dan lingkungan terkontrol lainnya di mana kualitas udara mikroba harus dipantau secara terus-menerus dan andal.

Sebagai sampler udara mikroba khusus untuk penggunaan ruang bersih, ONETEST-100FBS beroperasi pada prinsip hisapan multi-lubang dengan kepala pengambilan sampel presisi mikro-lubang φ0,6mm 315 lubang, menghasilkan kecepatan impaksi 18m/s yang memenuhi persyaratan tahap 5 Anderson. Ini memastikan partikel mikroba udara yang lebih besar dari 1µm tertangkap secara efisien, memberikan data yang akurat dan berulang untuk program pemantauan mikroba ruang bersih.

berita perusahaan terbaru tentang ONETEST Meluncurkan Sampler Udara Mikroba 100LPM untuk Pemantauan Udara Cleanroom dengan Kepatuhan FDA 21 CFR Bagian 11  0

Fitur Utama

  • Kepala pengambilan sampel presisi mikro-lubang φ0,6mm 315 lubang untuk pengumpulan partikel yang seragam
  • Laju aliran besar 100L/menit dengan kontrol aliran stabil (±5%) dan volume pengambilan sampel yang dapat disesuaikan dari 0,01 hingga 9.999L
  • Layar sentuh HD 5 inci dengan antarmuka manusia-mesin yang responsif dan dapat dioperasikan dengan sarung tangan
  • Penyimpanan data 200.000 catatan dengan ekspor drive flash USB dalam format PDF, CSV, dan TXT
  • Pencetakan nirkabel Bluetooth opsional untuk dokumentasi di tempat secara instan
  • Hingga 100 ruangan dan 100 titik pengambilan sampel per ruangan dengan nama yang dapat disesuaikan
  • Otoritas manajemen tiga tingkat dengan jejak audit lengkap, sesuai dengan FDA 21 CFR Bagian 11
  • Rumah desktop portabel dalam paduan aluminium dengan baterai lithium bawaan (≥6 jam) dan kipas sentrifugal bertekanan tinggi yang senyap

Integritas Data untuk Industri yang Diatur

Pemantauan mikroba ruang bersih di fasilitas farmasi dan kesehatan menuntut lebih dari sekadar pengambilan sampel yang akurat; ini membutuhkan integritas data yang lengkap. ONETEST-100FBS mengatasi hal ini dengan manajemen pengguna tiga tingkat dan penugasan izin berbasis peran, memastikan bahwa hanya personel yang berwenang yang dapat mengoperasikan perangkat atau memodifikasi catatan. Setiap tindakan ditangkap dalam jejak audit lengkap, membantu fasilitas memenuhi persyaratan catatan elektronik FDA 21 CFR Bagian 11 dan mendukung proses kualifikasi dan inspeksi yang lancar.

Spesifikasi Teknis

Laju Aliran Pengambilan Sampel 100L/menit ±5%
Volume Pengambilan Sampel 0,01-9.999L
Kecepatan Impaksi 18m/s (tahap 5 Anderson)
Cawan Petri Cawan universal standar φ90 x 15mm
Tampilan Layar sentuh resistif 5 inci
Manajemen Ruangan / Titik 100 ruangan, 100 titik per ruangan
Penyimpanan Data 200.000 catatan
Daya Tahan Baterai ≥6 jam
Lingkungan Operasi 0-50°C, 0-65% RH
Bahan Rumah Paduan aluminium
Dimensi / Berat 120 x 110 x 230mm / 2,6kg

Aplikasi Beragam

ONETEST-100FBS banyak digunakan di fasilitas R&D dan produksi farmasi, laboratorium biologi, ruang operasi rumah sakit, pabrik makanan dan minuman, dan ruang bersih elektronik. Parameter pengambilan sampel yang dapat disesuaikan, manajemen ruangan dan titik, serta peninjauan data yang cepat menjadikannya sampler udara mikroba yang ideal untuk pemantauan rutin ruang bersih, studi validasi, dan analisis tren lingkungan.

berita perusahaan terbaru tentang ONETEST Meluncurkan Sampler Udara Mikroba 100LPM untuk Pemantauan Udara Cleanroom dengan Kepatuhan FDA 21 CFR Bagian 11  1

Ketersediaan dan Layanan Purna Jual

ONETEST-100FBS tersedia untuk pesanan global dengan jumlah pesanan minimum satu unit dan waktu pengiriman 7-15 hari kerja. Setiap instrumen didukung oleh layanan kalibrasi dan pemeliharaan profesional, perbaikan kesalahan cepat, pelatihan jarak jauh melalui telepon dan online, serta garansi 2 tahun yang diperpanjang dengan dukungan purna jual 7x12 jam. Untuk harga dan informasi lebih lanjut, hubungi tim penjualan ONETEST hari ini.