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ONETEST lance un échantillonneur d'air microbien de 100 LPM pour la surveillance de l'air dans les salles blanches conformément à la FDA 21 CFR Partie 11

ONETEST lance un échantillonneur d'air microbien de 100 LPM pour la surveillance de l'air dans les salles blanches conformément à la FDA 21 CFR Partie 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Échantillonneur Microbien Aérien : Une Nouvelle Référence en Surveillance Microbienne de l'Air en Salle Blanche

Guangdong, Chine — ONETEST, un fabricant professionnel d'instruments de surveillance environnementale, a officiellement lancé l'échantillonneur microbien aérien ONETEST-100FBS, un échantillonneur d'air microbien haute performance pour les environnements de salle blanche. Doté d'un débit d'échantillonnage de 100 L/min, d'une performance de stade 5 de l'impacteur Anderson et d'une conformité totale à la FDA 21 CFR Partie 11 dans un design compact tout-en-un de bureau, le nouvel instrument est spécialement conçu pour la recherche et le développement pharmaceutiques, les laboratoires de biologie, les salles d'opération d'hôpitaux et d'autres environnements contrôlés où la qualité de l'air microbien doit être surveillée en continu et de manière fiable.

En tant qu'échantillonneur d'air microbien dédié à l'utilisation en salle blanche, l'ONETEST-100FBS fonctionne selon le principe d'aspiration multi-trous avec une tête d'échantillonnage de précision à 315 micro-trous de φ0,6 mm, délivrant une vitesse d'impact de 18 m/s qui répond aux exigences du stade 5 d'Anderson. Cela garantit que les particules microbiennes aéroportées de plus de 1 µm sont capturées efficacement, fournissant des données précises et reproductibles pour les programmes de surveillance microbienne en salle blanche.

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Caractéristiques Principales

  • Tête d'échantillonnage de précision à 315 micro-trous de φ0,6 mm pour une collecte uniforme des particules
  • Débit élevé de 100 L/min avec contrôle de débit stable (±5 %) et volume d'échantillonnage réglable de 0,01 à 9 999 L
  • Écran tactile HD de 5 pouces avec une interface homme-machine réactive et utilisable avec des gants
  • Stockage de 200 000 enregistrements avec exportation sur clé USB aux formats PDF, CSV et TXT
  • Impression sans fil Bluetooth en option pour une documentation instantanée sur site
  • Jusqu'à 100 salles et 100 points d'échantillonnage par salle avec des noms personnalisables
  • Autorité de gestion à trois niveaux avec piste d'audit complète, conforme à la FDA 21 CFR Partie 11
  • Boîtier portable de bureau en alliage d'aluminium avec batterie au lithium intégrée (≥6 heures) et un ventilateur centrifuge silencieux et haute pression

Intégrité des données pour les industries réglementées

La surveillance microbienne des salles blanches dans les milieux pharmaceutiques et de soins de santé exige plus qu'un échantillonnage précis ; elle nécessite une intégrité complète des données. L'ONETEST-100FBS répond à cette exigence grâce à une gestion des utilisateurs à trois niveaux et à l'attribution de permissions basées sur les rôles, garantissant que seul le personnel autorisé peut utiliser l'appareil ou modifier les enregistrements. Chaque action est capturée dans une piste d'audit complète, aidant les installations à répondre aux exigences d'enregistrement électronique de la FDA 21 CFR Partie 11 et soutenant des processus de qualification et d'inspection fluides.

Spécifications Techniques

Débit d'échantillonnage 100 L/min ±5 %
Volume d'échantillonnage 0,01-9 999 L
Vitesse d'impact 18 m/s (stade 5 d'Anderson)
Boîte de Pétri Boîte universelle standard φ90 x 15 mm
Affichage Écran tactile résistif de 5 pouces
Gestion des salles / points 100 salles, 100 points par salle
Stockage des données 200 000 enregistrements
Autonomie de la batterie ≥6 heures
Environnement d'exploitation 0-50°C, 0-65 % HR
Matériau du boîtier Alliage d'aluminium
Dimensions / Poids 120 x 110 x 230 mm / 2,6 kg

Applications à large portée

L'ONETEST-100FBS est largement utilisé dans les installations de R&D et de production pharmaceutiques, les laboratoires de biologie, les salles d'opération d'hôpitaux, les usines agroalimentaires et les salles blanches électroniques. Ses paramètres d'échantillonnage personnalisables, sa gestion des salles et des points, et sa revue rapide des données en font un échantillonneur d'air microbien idéal pour la surveillance de routine en salle blanche, les études de validation et l'analyse des tendances environnementales.

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Disponibilité et Service Après-Vente

L'ONETEST-100FBS est disponible pour commande mondiale avec une quantité minimale de commande d'une unité et un délai de livraison de 7 à 15 jours ouvrables. Chaque instrument est soutenu par des services professionnels de calibration et de maintenance, une réparation rapide des défauts, une formation à distance par téléphone et en ligne, et une garantie prolongée de 2 ans avec un support après-vente 7j/7, 12h/jour. Pour les prix et plus d'informations, contactez dès aujourd'hui l'équipe commerciale d'ONETEST.