logo
بنر

جزئیات وبلاگ

Created with Pixso. خونه Created with Pixso. وبلاگ Created with Pixso.

ONETEST راه‌اندازی دستگاه نمونه‌بردار هوای میکروبی 100LPM برای پایش هوای اتاق تمیز با انطباق با FDA 21 CFR Part 11

ONETEST راه‌اندازی دستگاه نمونه‌بردار هوای میکروبی 100LPM برای پایش هوای اتاق تمیز با انطباق با FDA 21 CFR Part 11

2026-09-09

نمونه‌گیر میکروبی هوابرد ONETEST-100FBS: معیاری جدید در پایش میکروبی هوای اتاق‌های تمیز

گوانگدونگ، چین — ONETEST، تولیدکننده حرفه‌ای ابزارهای پایش محیطی، رسماً نمونه‌گیر میکروبی هوابرد ONETEST-100FBS را راه‌اندازی کرده است، یک نمونه‌گیر هوای میکروبی با کارایی بالا برای محیط‌های اتاق تمیز. این دستگاه جدید با نرخ جریان نمونه‌برداری 100 لیتر در دقیقه، عملکرد مرحله 5 ضربه‌گیر اندرسون و انطباق کامل با FDA 21 CFR Part 11 در یک طراحی جمع‌وجور رومیزی همه‌کاره، به‌طور خاص برای تحقیق و توسعه دارویی، آزمایشگاه‌های بیولوژیکی، اتاق‌های عمل بیمارستان‌ها و سایر محیط‌های کنترل‌شده که کیفیت هوای میکروبی باید به‌طور مداوم و قابل اعتماد پایش شود، ساخته شده است.

به‌عنوان یک نمونه‌گیر هوای میکروبی اختصاصی برای استفاده در اتاق‌های تمیز، ONETEST-100FBS بر اساس اصل مکش چند سوراخه با یک سر نمونه‌برداری دقیق با 315 سوراخ φ0.6 میلی‌متری کار می‌کند و سرعت ضربه 18 متر بر ثانیه را ارائه می‌دهد که الزامات مرحله 5 اندرسون را برآورده می‌کند. این امر تضمین می‌کند که ذرات میکروبی معلق در هوا بزرگتر از 1 میکرومتر به‌طور مؤثر جذب می‌شوند و داده‌های دقیق و قابل تکرار را برای برنامه‌های پایش میکروبی اتاق تمیز فراهم می‌کند.

آخرین اخبار شرکت ONETEST راه‌اندازی دستگاه نمونه‌بردار هوای میکروبی 100LPM برای پایش هوای اتاق تمیز با انطباق با FDA 21 CFR Part 11  0

ویژگی‌های کلیدی

  • سر نمونه‌برداری دقیق با 315 سوراخ φ0.6 میلی‌متری برای جمع‌آوری یکنواخت ذرات
  • نرخ جریان بزرگ 100 لیتر در دقیقه با کنترل جریان پایدار (±5%) و حجم نمونه‌برداری قابل تنظیم از 0.01 تا 9,999 لیتر
  • صفحه نمایش لمسی HD 5 اینچی با رابط کاربری انسان و ماشین پاسخگو و قابل کار با دستکش
  • ذخیره‌سازی داده تا 200,000 رکورد با قابلیت خروجی از طریق درایو فلش USB در فرمت‌های PDF، CSV و TXT
  • چاپ بی‌سیم بلوتوث اختیاری برای مستندسازی فوری در محل
  • تا 100 اتاق و 100 نقطه نمونه‌برداری در هر اتاق با نام‌های قابل تنظیم
  • سطح دسترسی مدیریت سه سطحی با مسیر حسابرسی کامل، مطابق با FDA 21 CFR Part 11
  • بدنه رومیزی قابل حمل از آلیاژ آلومینیوم با باتری لیتیومی داخلی (≥6 ساعت) و فن گریز از مرکز کم‌صدا و پرفشار

یکپارچگی داده برای صنایع تحت نظارت

پایش میکروبی اتاق تمیز در محیط‌های دارویی و بهداشتی بیش از نمونه‌برداری دقیق را می‌طلبد؛ این امر نیازمند یکپارچگی کامل داده‌ها است. ONETEST-100FBS با مدیریت کاربر سه سطحی و تخصیص مجوز مبتنی بر نقش، این نیاز را برطرف می‌کند و تضمین می‌کند که فقط پرسنل مجاز می‌توانند دستگاه را راه‌اندازی کنند یا سوابق را تغییر دهند. هر اقدام در یک مسیر حسابرسی کامل ثبت می‌شود و به تأسیسات کمک می‌کند تا الزامات سوابق الکترونیکی FDA 21 CFR Part 11 را برآورده کنند و از فرآیندهای صلاحیت‌سنجی و بازرسی روان پشتیبانی کنند.

مشخصات فنی

نرخ جریان نمونه‌برداری 100 لیتر در دقیقه ±5%
حجم نمونه‌برداری 0.01-9,999 لیتر
سرعت ضربه 18 متر بر ثانیه (مرحله 5 اندرسون)
پتری دیش ظرف استاندارد جهانی φ90 x 15 میلی‌متر
نمایشگر صفحه نمایش لمسی مقاومتی 5 اینچی
مدیریت اتاق / نقطه 100 اتاق، 100 نقطه در هر اتاق
ذخیره‌سازی داده 200,000 رکورد
عمر باتری ≥6 ساعت
محیط عملیاتی 0-50 درجه سانتی‌گراد، 0-65% رطوبت نسبی
جنس بدنه آلیاژ آلومینیوم
ابعاد / وزن 120 x 110 x 230 میلی‌متر / 2.6 کیلوگرم

کاربردهای گسترده

ONETEST-100FBS به‌طور گسترده در تأسیسات تحقیق و توسعه و تولید دارویی، آزمایشگاه‌های بیولوژیکی، اتاق‌های عمل بیمارستان‌ها، کارخانه‌های مواد غذایی و نوشیدنی و اتاق‌های تمیز الکترونیکی استفاده می‌شود. پارامترهای نمونه‌برداری قابل تنظیم، مدیریت اتاق و نقطه، و بررسی سریع داده‌ها، آن را به یک نمونه‌گیر هوای میکروبی ایده‌آل برای پایش روتین اتاق تمیز، مطالعات اعتبارسنجی و تجزیه و تحلیل روند محیطی تبدیل کرده است.

آخرین اخبار شرکت ONETEST راه‌اندازی دستگاه نمونه‌بردار هوای میکروبی 100LPM برای پایش هوای اتاق تمیز با انطباق با FDA 21 CFR Part 11  1

در دسترس بودن و خدمات پس از فروش

ONETEST-100FBS برای سفارش جهانی با حداقل تعداد سفارش یک واحد و زمان تحویل 7-15 روز کاری در دسترس است. هر دستگاه با خدمات کالیبراسیون و نگهداری حرفه‌ای، تعمیر سریع عیوب، آموزش تلفنی و آنلاین از راه دور، و گارانتی تمدید شده 2 ساله با پشتیبانی پس از فروش 7x12 ساعته پشتیبانی می‌شود. برای اطلاع از قیمت و اطلاعات بیشتر، امروز با تیم فروش ONETEST تماس بگیرید.