logo
баннер

Подробности блога

Created with Pixso. Дом Created with Pixso. Блог Created with Pixso.

ONETEST запускает пробоотборник микробного воздуха производительностью 100 л/мин для мониторинга воздуха в чистых помещениях с соответствием FDA 21 CFR Part 11

ONETEST запускает пробоотборник микробного воздуха производительностью 100 л/мин для мониторинга воздуха в чистых помещениях с соответствием FDA 21 CFR Part 11

2026-09-09

ONETEST-100FBS Аэрозольный микробиологический пробоотборник: Новый эталон мониторинга микробной чистоты воздуха в чистых помещениях

Гуандун, Китай — ONETEST, профессиональный производитель приборов для мониторинга окружающей среды, официально представил аэрозольный микробиологический пробоотборник ONETEST-100FBS, высокопроизводительный пробоотборник микробной чистоты воздуха для чистых помещений. Обладая расходом воздуха 100 л/мин, производительностью импактора Андерсона 5-й стадии и полным соответствием FDA 21 CFR Part 11 в компактном настольном исполнении «все в одном», новый прибор специально разработан для фармацевтических исследований и разработок, биологических лабораторий, операционных комнат больниц и других контролируемых сред, где качество микробной чистоты воздуха должно постоянно и надежно контролироваться.

Являясь специализированным пробоотборником микробной чистоты воздуха для использования в чистых помещениях, ONETEST-100FBS работает по принципу многоотверстного всасывания с прецизионной микроотверстной головкой диаметром 315 отверстий φ0,6 мм, обеспечивая скорость импакции 18 м/с, что соответствует требованиям 5-й стадии Андерсона. Это гарантирует эффективный захват аэрозольных микробных частиц размером более 1 мкм, предоставляя точные и воспроизводимые данные для программ мониторинга микробной чистоты воздуха в чистых помещениях.

последние новости компании о ONETEST запускает пробоотборник микробного воздуха производительностью 100 л/мин для мониторинга воздуха в чистых помещениях с соответствием FDA 21 CFR Part 11  0

Ключевые особенности

  • Прецизионная микроотверстная головка с 315 отверстиями φ0,6 мм для равномерного сбора частиц
  • Большой расход воздуха 100 л/мин со стабильным контролем потока (±5%) и регулируемым объемом выборки от 0,01 до 9 999 л
  • 5-дюймовый HD-сенсорный экран с отзывчивым интерфейсом «человек-машина», управляемым в перчатках
  • Хранение данных на 200 000 записей с возможностью экспорта на USB-накопитель в форматах PDF, CSV и TXT
  • Опциональная беспроводная печать по Bluetooth для мгновенной документации на месте
  • До 100 помещений и 100 точек отбора проб на помещение с настраиваемыми именами
  • Трехуровневое управление правами доступа с полным журналом аудита, соответствующее FDA 21 CFR Part 11
  • Портативный настольный корпус из алюминиевого сплава со встроенной литиевой батареей (≥6 часов) и малошумным высоконапорным центробежным вентилятором

Целостность данных для регулируемых отраслей

Мониторинг микробной чистоты воздуха в чистых помещениях в фармацевтических и медицинских учреждениях требует большего, чем точный отбор проб; он требует полной целостности данных. ONETEST-100FBS решает эту задачу с помощью трехуровневого управления пользователями и назначения разрешений на основе ролей, гарантируя, что только авторизованный персонал может управлять устройством или изменять записи. Каждое действие фиксируется в полном журнале аудита, помогая учреждениям соответствовать требованиям к электронным записям FDA 21 CFR Part 11 и поддерживая плавные процессы квалификации и инспекции.

Технические характеристики

Расход воздуха при отборе проб 100 л/мин ±5%
Объем отбора проб 0,01-9 999 л
Скорость импакции 18 м/с (5-я стадия Андерсона)
Чашка Петри Стандартная универсальная чашка φ90 x 15 мм
Дисплей 5-дюймовый резистивный сенсорный экран
Управление помещениями / точками 100 помещений, 100 точек на помещение
Хранение данных 200 000 записей
Время работы от батареи ≥6 часов
Рабочая среда 0-50°C, 0-65% RH
Материал корпуса Алюминиевый сплав
Размеры / Вес 120 x 110 x 230 мм / 2,6 кг

Широкий спектр применений

ONETEST-100FBS широко используется на фармацевтических предприятиях по исследованиям и разработкам и производству, в биологических лабораториях, операционных комнатах больниц, на пищевых и напитковых предприятиях и в чистых помещениях электроники. Его настраиваемые параметры отбора проб, управление помещениями и точками, а также быстрый просмотр данных делают его идеальным пробоотборником микробной чистоты воздуха для рутинного мониторинга чистых помещений, исследований валидации и анализа тенденций окружающей среды.

последние новости компании о ONETEST запускает пробоотборник микробного воздуха производительностью 100 л/мин для мониторинга воздуха в чистых помещениях с соответствием FDA 21 CFR Part 11  1

Наличие и послепродажное обслуживание

ONETEST-100FBS доступен для заказа по всему миру с минимальным объемом заказа в одну единицу и сроком поставки 7-15 рабочих дней. Каждый прибор сопровождается профессиональной калибровкой и техническим обслуживанием, быстрым ремонтом неисправностей, телефонным и онлайн-удаленным обучением, а также расширенной 2-летней гарантией с поддержкой после продажи 7x12 часов. Для получения информации о ценах и дополнительной информации свяжитесь с отделом продаж ONETEST сегодня.